中国证券网讯 近日，华大基因BGISEQ-500平台的通用测序仪及其配套试剂、NIFTY?检测试剂盒及核酸提取试剂盒均获得了欧盟医疗器械CE Mark。这意味着由中国智造的测序仪及其产品满足了欧洲体外诊断器械相关指令的法规要求并且满足欧盟严格的安全和健康要求，也表明由中国人研发制造的拥有100%自主知识产权的基因测序仪走出国门、走向世界。
2015年以来，作为我国基因行业的代表型企业，华大基因正式发布了自主研发的量产临床级别测序平台BGISEQ-500，使得中国成为世界上除美国之外唯一能量产临床级别测序仪的国家。测序仪工具的国产化是中国引领生命经济时代的重要起征点，彻底打破了基因行业“洋货”垄断的霸主地位，实现了我国基因科技布局产业上游的突破，也从根本上保障了我国遗传资源的安全。
短短一年多时间，在科研方面，BGISEQ-500平台在国际学术期刊上已发表23篇高水平文章，合计影响因子142，最高发表在《Cell》（影响因子：30.410）。在临床方面，到目前为止BGISEQ-500平台系列的系列产品已陆续获得了CFDA注册批文和备案证书，平均Q30分值已经达到90%。（赵智源）
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