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华海药业:芬戈莫德胶囊获得美国FDA暂时批准文号

来源:巨灵信息 2017-11-02 00:00:00
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【事件简述】:

2017年11月2日公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的芬戈莫德胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药安全性和有效性审评,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。

【事件点评】:

此次芬戈莫德胶囊获得美国FDA暂时批准文号标志着公司在首仿药产品领域的业务稳步推进。

【近两月机构评级】:

增持(国金证券、海通证券)

【技术点睛】:

该股近期处于震荡整理行情中,成交量持续放大,KDJ指标呈上行趋势,密切关注为宜。

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