生物医药行业动态跟踪报告:疫苗批签发数据跟踪,四价流感裂解疫苗上市

投资要点

疫苗数据综述:批签发稳定,8 月总量仍相对较少我们持续跟踪中检院公布的疫苗批签发数据,2018 年8 月中检所共完成预防用生物制品批签发4076.00 万份,相对偏少但仍处在正常区间。

在长春长生狂犬病疫苗及百白破疫苗事件发酵之后,针对各地疫苗公司的飞行检查陆续完成,结论基本是正面的,行业正逐步回归正常。

重点产品跟踪:细分格局略有变化,四价流感裂解疫苗正式上市在几个占据重要地位,且可能存在格局变化的重点品种中:乙肝疫苗(10、20μg)的供应集中态势不变;赛诺菲的五联苗(百白破-IPV-Hib)8 月初回归供应,当月获批109.84万支,数量较多。同期智飞的三联苗和康泰的四联苗批签发数量也较多,之后是Hib 单苗市场进一步被压缩,还是联苗竞争加大需要观察。

狂犬病疫苗中辽宁成大依然是狂苗的最大供应商。由于狂苗的刚性需求,供应并不会明显受短期事件影响,长生生物留出约23%的市场空间将被重新瓜分;肺炎结合疫苗8 月新批49.29 万支,供给虽仍不足但趋于稳定;23 价肺炎疫苗8 月Merck 和成都所分别新批24.31 万支和29.66 万支;HPV 疫苗的进口速度还难以满足巨大的存量市场,GSK 与MSD 的竞争仍在继续。8 月仅有MSD 的4 价苗获批91.39 万支。上半年取得注册证的9 价苗8 月无新获批;8 月华兰生物新批流感裂解疫苗24.96 万支(儿童型)和50.36 万支(成人型),还是传统的3 价苗。9 月初,4 价流感裂解疫苗正式获得批签发,首次共批28.46 万支。由于长生生物目前处于非正常状态,华兰生物的4 价苗竞争格局会好于之前预期。预计华兰产能释放后将因此获得更大的市场份额,实现真正受益。

投资建议:从疫苗的发展规律来看,其投资机会主要来自于(1)新品种疫苗的上市;(2)联苗的使用;(3)重要的疫苗产品升级,而且适用人群的数量、年龄等也会直接影响产品的潜在市场大小。

根据上述逻辑,建议关注:拥有自产三联苗AC-Hib,并代理重磅单品HPV 疫苗、RV 疫苗的智飞生物;以及因流感病毒裂解疫苗上市产生产品升级,出现边际变化的华兰生物。

风险提示:(1) 行业负面事件风险:疫苗,特别是二类苗的实际需求与受众个体的接种意愿直接挂钩,如果行业出现负面事件,很可能导致民众短时间内接种意愿大幅下降;(2) 政策风险:疫苗涉及受众广,其生产、运输、销售都受到政策严格监管,若对应政策发生变化可能对行业产生影响;(3) 产品竞争风险:部分疫苗拥有较多供应商,甚至同时受到同类联苗的竞争,如果供应商不能适应这种竞争可能影响其产品销售。