恩华药业:舒芬太尼拟纳入优先审评,麻醉药重磅品种上市加速

事件:2018年7月17日,CDE公布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请,其中,恩华药业的枸橼酸舒芬太尼注射液(受理号:CYHS1700417)被纳入,理由是该产品为儿童用药品。

舒芬太尼注射液拟纳入优先审评,上市加速,有望增强公司麻醉药产品管线。公司2017年麻醉管线收入达8.96亿元,同比增长13.84%,其中老品种咪达唑仑、依托咪酯均超过2亿元,右美托咪定快速增长。舒芬太尼为管制类麻醉药(2013年版麻醉药品和精神药品品种目录),生产销售以及使用监管严格,公司有望通过自身麻醉领域渠道能力快速提升舒芬太尼市场占有率。

新中标省份逐渐放量及二线品种推广带动麻醉及精神类产品加速增长。2017年公司受益于医保目录调整,随着招标落地不断推进,销售额出现加速增长。以右美托咪定为代表,2017-2018年新中标省份达到20个,随着后期新增省份带来的增量形成一定规模效应,精神类增长明显,公司通过推广利培酮分散片保持品种的竞争力,同时,齐拉西酮、丁螺环酮、度罗西汀、阿立哌唑等二线品种逐渐上量增强公司精神类板块实力。

盈利预测与投资评级:我们预计2018-2020年公司销售收入为37.42亿元、42.06亿元、47.75亿元,归属母公司净利润为4.80亿元、5.98亿元和7.51亿元,EPS分别为0.47元、0.59元和0.74元。我们认为,公司侧重医药工业发展,具备丰富的产品结构,同时受益于药品招标以及医保目录调整,老产品稳健发展,二线产品右美托咪定弹性十足,公司未来将实现业绩的稳定增长。因此,我们维持“买入”评级。

风险提示:药品招标低于预期;中标药品落地情况低于预期、新药研发低于预期、一致性评价工作低于预期。