京新药业公告点评:卡巴拉汀首仿获批,中枢神经线布局迎来收获期

事件: 公司公告收到CFDA 批准签发的重酒石酸卡巴拉汀胶囊(规格1.5mg 和3.0mg)药品注册批件。

点评: 卡巴拉汀首仿获批。重酒石酸卡巴拉汀是用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的一线药物。与同类药物相比,重酒石酸卡巴拉汀的治疗指数较高, 且治疗期间可显著降低抗精神病药物和辅助性安定类药物的使用,临床疗效显著,耐受性好。目前国内只有原研诺华在销售,预计17 年销售额接近2 亿。公司的卡巴拉汀是国内首仿,我们预计远期将成长为亿级品种。

中枢神经产品线逐渐丰富。公司在中枢神经领域布局深厚,正迎来收获期5 月22 日,左乙拉西坦片已顺利通过一致性评价。公司17 年舍曲林销售额近亿元,左乙拉西坦销售额上千万,我们预计卡巴拉汀将依靠系列化产品构建的渠道优势,快速放量。此外,盐酸普拉克索片报产已纳入优先审评,盐酸美金刚胶囊、帕利哌酮缓释片和创新药EVT201 胶囊均在临床阶段。

巨烽风险释放,员工持股计划+大股东增持彰显信心。巨烽17 年利润4185 万,未完成业绩承诺,计提1.57 亿商誉减值。承诺期后的第一个季度,巨烽经营压力较大,同比下滑。我们认为巨烽风险已充分释放,后续业绩将恢复稳定增长。另外,公司计划进行规模在1 亿到3.3 亿的回购,用于后续员工持股计划,此举将有助于提高人员稳定性,打消市场疑虑。截至5 月底,公司已完成回购约1 亿元。公司于1 月23 日公告实际控制人吕钢先生计划在未来12 个月内增持不超过736 万股,彰显未来发展信心。

盈利预测与估值 公司主业呈逐季向好趋势,考虑到公司回购注销了部分股份,我们微幅上调预测18-20 年EPS 为0.45、0.57、0.72 元(原预测为0.45、0.56、0.71 元),分别同比增长25%、26%、26%,当前股价对应18 年PE 为27 倍维持“买入”评级。

风险提示:巨烽低于预期;一致性评价进展低于预期;药品降价超预期。