医药创新系列之CAR~T:肿瘤免疫治疗新贵,国产CAR~T进程加速

CAR-T是目前肿瘤治疗领域最具颠覆潜力的新兴技术之一,在需求、技术、资金、政策的推动下有望加速商业化进程,面对上百家从事CAR-T研发的企业,我们建议从进度、靶点和适应症以及产业化程度三个方面来选择优秀的公司。

首先是进度领先的公司,最早上市的产品可占有抢占市场的先发优势。推荐做产品引进的企业复星凯特(复星医药),致力于Yescarta在中国的技术落地和商业化生产,预计Yescarta将成为国内第一个上市的细胞治疗产品;以及获得临床批件的南京传奇生物(金斯瑞),和已获得优先审评的北京马力喏(银河生物)、科济生物(佐力药业)。

其次是选择独特靶点和适应症的企业,热门靶点CD19竞争激励,选择CD19以外的靶点,竞争对手数量骤降,竞争环境温和。推荐南京传奇生物(金斯瑞)、上海优卡迪和科济生物(佐力药业),均以BCMA为靶点治疗多发性骨髓瘤;此外,科济生物另有以GPC-3为靶点治疗肝细胞癌的产品已获优先审评。

再次是产业化程度高的企业,CAR-T按照药物申请上市,自动化生产是未来的大趋势,不仅可满足监管要求,也有利于在大规模产业生产条件下降低生产成本,推荐博生吉(安科生物),在德国默天旎的技术支持下,前瞻性地于国内第一家布局了全自动CAR-T生产工艺,产品研发、生产、质控的水平有显著提高。