华海药业:二季度环比改善,制剂出口加速反补

【事件】

华海药业发布2017年半年报:收入23.53亿,同比增长18.53%;归母净利润2.95亿,同比增长14.12%;扣非归母净利润2.54亿,同比增长12.42%;经营活动净现金流-6100万。单季度来看,17年二季度收入12.21亿,同比增长20.28%;归母净利润1.55亿同比增长13.34%;扣非归母净利润1.41亿,同比增长35.57%。

【点评】

业绩符合预期,二季度业绩环比加速。分版块来看:

原料药:收入10.88亿,同比增长11.64%,毛利率45.81%,与16年接近持平。从具体品种来看,受益于普瑞巴林、左乙拉西坦等特色原料药放量,原料药收入和毛利提升,普利维持稳定,沙坦类随着仿制药放量产能释放,规模效应增长。整体来看我们预计原料药业务将保持稳定。

国内制剂:公司16年清理渠道库存并加大销售投入,17年上半年新增销售办事处,目前搭建300人的国内制剂销售队伍,目前国内制剂高速增长,估计增速同比超过50%,2016上半年,浙江华海医药销售有限公司实现净利润4549万元,同比增长159%。预计下半年销售队伍将进一步扩招,增速有望进一步提高。国内审批状况,目前国内制剂出口品种转报国内路径完全打通,公司可以用之前在海外做的be数据进行国内产品申报;在临床研究方面,公司与恩泽医疗、台湾佳生携手,将建成省内规模最大、符合欧美日等国际主流市场标准的I期临床研究中心暨生物等效性(BE)试验中心。公司已完成5个产品的转报申请和9个产品的一致性评价申请。今年明年计划完成30个产品的出口转报,考虑到上市即视同通过一致性评价,国内产品有望实现井喷。整体来开,公司前期的研发投入进入收获期,静待品种获批上市。

制剂出口:16年受专利诉讼费、研发投入加大及产品销售渠道退货和代理权变更的影响,整体费用投入较大,2016年华海(美国)国际有限公司亏损1.57亿;目前公司的ANDA研发和申报已经建立成熟的产品线,未来投入稳健,同时专利挑战计划通过与国际大企业合作的模式分摊部分专利诉讼费,随着美国管理优化和效率提高,整体费用可控,边际大幅改善,2017年上半年亏损6477万元;收入方面,强力霉素目前获得订单,预计下半年执行;拉莫三嗪竞争对手供货不足,整体格局稳定;缬沙坦、赖诺普利等一体化品种继续凭借成本优势蚕食市场;帕罗西汀胶囊目前在州法院已经专利胜诉,下半年有望上市销售;同时预计下半年有4-5个品种获批,带来增量,同时也有望通过转报渠道国内加速上市。

生物药:2017年上半年研发支出1077万元,同比持平。公司先后成立了华博和华奥泰生物制药公司,完成了生物发酵技术平台、生物抗体技术平台和基因库筛选技术平台的建立。针对TNFα靶点的biosimilar完成临床I期,预计下半年完成进行II/III期临床试验;针对VEGF靶点的生物创新药获得临床批件,稳步推进。

费用方面:销售费用4.49亿,同比增长79%,主要是新销售办事处的设立及自营队伍的建设,预计后续将保持平稳;研发费用1.78亿,同比增长13%,保持稳定的研发投入;汇兑损益:2017年上半年由于美元贬值,产生汇兑损益-1753万元,而2016年中期人民币贬值,由此产生汇兑收益1517万元,对公司上半年业绩产生一定影响。经营活动现金流净额-6100万,较去年同期下降2亿元,主要受上半年公司销售策略调整,(1)因2016年应付票据在2017年到期支付影响购买商品、接受劳务支付的现金大幅增加;(2)公司本期加大制剂产品的市场推广力度,导致市场推广服务费等大幅增加,环比来看,较一季度-1.32亿大幅改善,我们认为下半年经营性现金流将保持持续改善的趋势。