恒瑞医药:白蛋白紫杉醇获优先审评,研发进展顺利

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国家食药监局最近宣布恒瑞的白蛋白紫杉醇的上市申请获得优先审评。今年二季度,恒瑞的创新药研发在海内外屡屡取得突破:1)国家药监局批准了SHR4640(用于治疗痛风)的II期临床试验和瑞马唑仑(麻醉药)III期临床试验;2)美国FDA批准了对SHR9146(治疗癌症的IDO抑制剂)和SHR8554(创新镇痛药)的新药临床试验申请;3)anti-PD-1单抗(SHR-1210)开展新的三项临床试验,即联合培美曲塞和卡铂一线治疗非小细胞肺癌(III期)、食道癌二线单一疗法(III期)以及经典型霍奇金淋巴瘤的治疗(II期)。此外,19K尚待国家食药监局的技术审评,我们维持原先判断认为获批的时间将在2018年底。

潜在影响

虽然2017/18年阿帕替尼仍将是恒瑞医药的主要推动因素,得益于1)营销范围广力度大;2)适应症扩展;3)医保报销潜在改善,但我们认为2018年后,新产品对公司业绩增长和利润率的可持续性愈发关键。我们认为未来2-3年内有机会通过国家食药监局批准/上市的主要产品包括:19K(PEG-GCSF)、anti-PD-1单抗、瑞格列汀、吡咯替尼和法米替尼。

估值

维持对恒瑞的预测和买入评级。我们将12个月目标价格从人民币47.18元上调至55.79元,我们将退出市盈率的预测期从2020年延展至2022年(16.5倍,成熟的全球医药企业的长期市盈率均值)以充分计入未来5年的增长潜力。新的目标价格对应41.3倍的2018年预期市盈率和2.1倍的PEG。我们的估值看似较高(PEG处于3年历史区间的较高端),但其中体现了新产品所带来的增长潜力以及我们对公司业绩表现的信心。

主要风险

1)国家食药监局政策调整以及关键研发项目失败;2)降价;3)未能达到美国/欧盟的cGMP标准。