医药行业《2017版医保目录》出台点评:关注医保目录调整带来的投资机会

事件:

2月23日,人社部发布了《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)的通知》。

点评:

增加药物数量基本符合预期,创新药、儿童药、重大疾病用药

获重点支持。本次医保目录西药和中成药部分共收载药品2535个,较2009年版目录增加了339个,增幅约15.4%;2009版医保目录较2004版中的品种数量相比增加15.5%了,基本与上一次相同,符合市场之前的预期。本次医保目录调整更加体现了对创新药、儿童用药、临床重大疾病用药的重视与支持,从2008年到2016年上半年我国批准的绝大部分创新化药和生物制品都纳入了2017年版药品目录范围或谈判药品范围,例如埃克替尼、艾瑞昔布等;新版医保目录新增了91个儿童药品品种,其中明确适用于儿童的药品或剂型达到540个,进一步加强了儿童用药保障力度;重大疾病方面,治疗癌症、重性精神病、血友病、糖尿病、心脑血管疾病等重大疾病的常用药品基本被纳入了药品目录或谈判药品范围。

西药部分:更加注重药物临床价值与药物经济学,血制品医保

报销范围扩大。本次医保目录共进入西药品种1297个,与2009版医保目录相比增加了133个品种,增幅约11.4%,基本符合市场预期。本次西药调整更加注重药物的临床价值与药物经济学,将2009年后上市的新药作为重点评审对象,并对其中的创新药做了进一步倾斜从品种上来看多个具有重要临床价值的药品如替尼类靶向肿瘤药、糖尿病用药DPP-4抑制剂、高血压复方制剂等均被纳入新版医保目录,未来临床价值明显,价格合理的药品将更受青睐。血制品方面,绝大多数血制品医保适用范围均有所扩大,血制品需求将进一步释放,我们预计血制口供需缺口将进一步扩大,继续看好该领域的未来发展。

中药部分:中成药调入数量超市场预期,中药注射剂受限制。

本次医保目录共进入中成药1238个(含民族药88个),与2009版医保目录相比增加了206个品种,增幅约20%,超乎市场预期,体现了国家对中成药的重视与扶持。中药饮片部分未作调整,仍沿用2009年版药品目录的规定。中药注射剂方面同2009版医保目录对比,新版医保目录对中药注射剂的使用限制规定更为严格,如红花注射液由2009版医保目录的“无限制”变更为新版的“限二级及以上医疗机构并有急救抢救临床证据的患者”,我们预计未来中药注射液将进一步承压。

建立医保药品谈判准入机制,完善医保用药动态调整。未来将探索建立医保药品谈判准入机制,由人社部对经专家评审确定的拟谈判药品按相关规则进行谈判,符合条件的药品纳入医保支付范围。目前已经确定了45个拟谈判的药品。这些药品中近一半为肿瘤靶向药物,涵盖了白血病、肺癌、胃癌、结直肠癌等常见肿瘤,其他为心脑血管疾病、罕见病、糖尿病等重大疾病用药。从本次增补情况来看,列入国家谈判药品名单的吉非替尼、埃克替尼和替诺福韦这次均入选了新版医保目录。我们认为企业如果能够在谈判中与有关部门在谈判中达成一致,相关品种将会被纳入医保目录,随着谈判机制的建立,医保目录的灵活性将会增加,有助于解决创新药难以及时纳入医保的难题。在具体的品种上,我们认为专利临近到期的药品或临床价值高的创新药有望通过该机制入选医保目录,未来将利好国内创新型及仿制能力较强的企业医药企业。

后续将关注医保药品支付标准和地方医保目录增补进程。本次通知还要求各省(区、市)要按照药品价格改革的要求加快推进按通用名制定医保药品支付标准工作。我们认为,由于仿制药一致性评价的深入,未来国产优质仿制药在疗效和质量上将逐步与原研药趋于一致,能够实现相互替代。在此先决条件之下,按通用名制定医保药品支付标准的工作将逐步开展,有利于入选医保目录的优质仿制药实现进口替代,扩大市场份额。按照文件要求,各省(区、市)需于2017年7月31日前发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录,调整的数量(含调入、调出、调整限定支付范围)不得超过国家乙类药品数量的15%,2017年8月31日后执行新版药品目录,并按照有关规定更新纳入基金支付范围的医院制剂清单。部分之前预计进入国家医保目录但本次落选的药品仍有希望进入地方增补目录。

投资建议:我们认为在入选的药品之中,市场空间大、临床价值高、竞争格局好、目前已经有一定市场基础,同时企业学术推广和营销能力较强的品种有可能迅速放量,增厚公司业绩。推荐恒瑞医药(注射用达托霉素、非布司他、艾瑞昔布、盐酸右美托咪定注射液入选,磺达肝癸钠、帕立骨化醇首仿获得优先评审,阿帕替尼有可能进入谈判药品目录);华东医药(阿卡波糖由乙类调整为甲类,注射用达托霉素入选)、华润双鹤(匹伐他汀入选)、人福医药(氢吗啡酮、纳布啡及部分民族药入选)、亿帆医药(11个独家品种入选)、翰宇药业(特利加压素、依替巴肽入选,在审品种利拉鲁肽有可能进入谈判药品目录)、广生堂(在审品种替诺福韦入选)、华兰生物(血制品医保报销范围扩大,行业供需缺口将进一步加大,公司作为血制品龙头将直接受益)、通化东宝(二代胰岛素由乙类调整为甲类)、益佰制药(艾愈胶囊、理气活血丸2个独家品种新入选,复方斑蝥胶囊和洛铂取消使用限制)。