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北大医药(000788)奥氮平原料药获得药品注册批件

来源:巨灵信息 2016-12-07 00:00:00
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【事件简述】:

2016年12月7日公告,公司于近日收到国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家药监局”)核准签发的奥氮平原料药药品注册批件。该药品适用于精神分裂症和其他有严重阳性症状(例如:妄想、幻觉、思维障碍、敌意和猜疑)和/或阴性症状(例如:情感和社会活动退缩、言语贫乏)的精神病的急性期和维持治疗。

【事件点评】:

该产品获得生产批件后主要为生产制剂品种提供原料药,制剂品种将进行生物等效性(BE)试验,完成临床实验后申请生产批件,在获得生产批件并且通过GMP认证后可投入生产。奥氮平原料药获得注册批件对公司近期业绩不会产生影响。

【近两月机构评级】:

【技术点睛】:

该股近期处于平台区间震荡调整行情中,从K线形态上看出现反弹迹象,但由于前期被套资金众多,加之大盘近期处于回调阶段,该股反弹乏力。后市谨防跌破60日均线,短期内建议投资者持币观望为宜。

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