[机构解读]
【看多】此次公告解读为利好。近日,浙江华海药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司向美国FDA申报的盐酸强力霉素缓释片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
本次盐酸强力霉素缓释片获得美国 FDA 批准文号标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,对公司拓展美国市场带来积极的影响。(盛世创富)