[机构解读]
【看多】此次公告解读为利好。福安药业(集团)股份有限公司子公司福安药业集团重庆博圣制药有限公司于近日收到重庆市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,同时子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司收到国家食品药品监督管理总局核发的药品补充申请批件。
注射用头孢呋辛钠药品批准文号系经国家药监总局审查:符合药品注册的有关要求,同意杭州国光药业有限公司将注射用头孢呋辛钠生产技术转让至福安药业集团庆余堂制药有限公司,发给药品批准文号,同时注销杭州国光药业有限公司该品种的相关批准文号。
注射用头孢呋辛钠为抗感染类药物,主要用于治疗对头孢呋辛敏感的细菌所致的呼吸道及耳鼻喉感染、泌尿道感染、皮肤及软组织感染、败血症、脑膜炎、淋病及骨关节感染等。
福安药业集团重庆博圣制药有限公司新版GMP证书的获得以及公司原有药品注册批件及GMP证书企业名称变更的完成,对公司药品生产能力的稳定延续具有积极的意义。注射用头孢呋辛钠生产批文的获得进一步丰富了公司产品种类,优化了公司产品结构。(盛世创富)
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