康弘药业(002773)获得药物临床试验批件

来源:巨灵信息 2016-10-24 00:00:00
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【事件简述】:

2016年10月24日公告,公司于近日收到国家食品药品监督管理总局下发的盐酸多奈哌齐口腔崩解片《药物临床试验批件》,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,盐酸多奈哌齐口腔崩解片符合药品注册的有关要求,同意该药物进行人体生物等效性(BE)试验。盐酸多奈哌齐是一种可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂,适用于中度至重度阿尔兹海默病症状的治疗。

【事件点评】:

公司在收到盐酸多奈哌齐口腔崩解片临床试验批件后,将根据实际情况按照国家药品注册相关规定和要求开展后续工作。待相关工作完成后向国家食品药品监督管理总局申报相关资料,该产品临床试验、审评和审批的时间以及结果都具有一定的不确定性。

【近两月机构评级】:

增持(海通证券、申万宏源、光大证券、西南证券)

买入(联讯证券、长江证券)

【技术点睛】:

该股近期处于多方强势拉升后回调阶段,资金面呈流出状态,RSI、KDJ指标形成死叉,主力出货迹象较为明显,持币观望为宜。

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