华兰生物:新产品获批临床,有望提升血浆利用能力

事件

近日,华兰重庆公司获得人凝血因子VIII临床批件,将按照国家临床试验要求尽快进行临床试验。

点评

本次获批临床的凝血VIII因子是重要的凝血因子类血制品品种,量价空间大:人凝血因子VIII是血浆的重要组成成分,也是最主要的凝血因子类血液制品之一,对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。由于缺乏足够原料供应和产能,我国VIII因子长期严重供不应求(即使只考虑我国登记在册的甲型血友病患者,我国需求量至少在360万瓶,但目前国内年产量不超过100万瓶)。因此在2015年6月国内放开血制品零售政府最高限价后,VIII因子价格在各地血制品招标中价格上调明显,表现强势。 华兰生物VIII因子批签发量居国内第一,约占总量的40%,市场地位重要,如重庆公司能顺利完成临床试验获得生产批文,将进一步巩固公司在这一品种上的优势。

重庆公司VIII因子如能获批将进一步提升公司血浆利用能力:从公司总体采浆情况来看,随着新的分站陆续获批采浆,重庆公司采浆量快速增长,已经接近股份公司(新乡)采浆量。由于重庆公司不具备VIII因子批文,相关血浆组分以往只能被浪费或保存等待产品获批后再行生产,或通过其他途径处理,而上述处理都将对经济效益产生不利影响。因此,及时地开展重庆公司VIII因子的申请和临床试验,对于保证血浆充分利用,提高公司吨浆产值有着重要意义。

延续前期逻辑,公司业绩将维持稳定快速增长:我们坚持之前的判断,由于血浆的资源属性和政策壁垒,血制品行业整体处于景气周期中,巨大的供需缺口短时间内难以发生逆转,行业整体量价提升的趋势在未来相当长的时间中仍将延续。公司作为有着深厚传统积累的的国内血制品龙头企业,规模优势、品种优势和市场优势兼具,内生实力极其优秀。尤其在当前行业集中度提升,龙头受益的大环境下,其业绩表现和股价表现还有额外弹性空间。

盈利预测

预计2016-2018年公司归属净利润分别为8.2亿、10.5亿、13.5亿,对应EPS0.88、1.13、1.45元。考虑血制品采浆量有可能超预期,且血制品零售价在政府最高限价放开后有可能因供不应求而进一步上浮,业绩有超预期可能。维持“买入”评级。

风险提示

采浆成本上升超预期;浆站审批趋严;血制品行政限价压力再起