乐普医疗:投资君实生物战略性布局未来心血管药物

投资君实生物战略性布局未来心血管药物。

公司经过四年的战略布局,已经成为国内心血管领域的龙头企业。药品领域已拥有抗凝(硫酸氢氯吡格雷片)、降血脂(阿托伐他汀钙片)、降血压(氯沙坦钾氢氯噻嗪片)、治疗急性心衰(左西孟旦和奈西利肽)、和正在申报中的降血糖(艾塞那肽)等丰富的重磅产品线。君实生物旗下的PCSK9品种是未来降脂药物的重磅品种,属于单分子抗体药物,目前已申报临床,研发进展国内排名第一,预期将于2021年上市销售。公司将与君实生物就PCSK9展开深度战略合作,其中君实生物负责PCSK9的研发与生产,共同负责产品临床研究,乐普医疗负责产品上市后销售,共享产品的收益。该合作显示出了公司的战略眼光及执行力,将为未来2021年以后的增长奠定强有力的基础。

PCSK9产品市场潜力巨大。

全球心血管病发病率逐年增高。根据世界卫生组织2013年统计数据显示,预计到2030年全球将2300万人死于心血管疾病。其中血脂异常与动脉粥样硬化是导致心脑血管疾病发生、发展的重要危险因素。为此,降血脂药物的临床需求将持续增长。

目前他汀类药物是最有效的降血脂药物,但仍然尤其不足。一是,特异性不强。他汀类会抑制整体胆固醇的生成,既包括有害的低密度胆固醇(LDL),也包括无害的高密度胆固醇(HDL),长期使用后由于反馈药物使得效果下降,患者产生耐药性。二是,部分患者副作用明显。美国国家脂质协会的一项调查发现,约12%的患者会中止他汀治疗,其中62%的患者是由于副作用的原因。三是,部分患者有额外的治疗需求。例如超过50%的家族性高胆固醇血症患者在服用最大剂量最强效他汀类药物后其血脂仍未能达标。

PCSK9产品由于只针对人体有害的低密度胆固醇(LDL)产生抑制,并且患者使用过程中副作用很少,能够有效弥补他汀类产品的不足。长远来看,PCSK9将成为重磅的降血脂药物。根据NatureReview预测,全球他汀类药物市场将从2014年的166.3亿美元发展到2021年的295.4亿美元,年复合增长为8.6%。但其中的结构调整将非常明显,PCSK9产品有望从零点起步(2014年尚未有相关产品获批)发展到2021年的115亿美元的市场规模(占比达到39%),显示出该品类产品巨大的市场潜力。

目前该类品种收到全球许多制药巨头的高度重视,其中Regeneron和Amgen的产品在去年获批,辉瑞、礼来、默克的在研品种也处于II、III期临床状态,显示出针对PCSK9靶点的抗体其临床成功的可能性较高。我国降血脂药物市场在2013年约为166亿,预计2020年以后将达到300亿以上的市场规模(年复合增长预测为10%)。假设未来PCSK9在我国降血脂药物占比达到20%(保守预测,约为海外预测占比的一半),则该品类的市场规模也将达到60亿元。君实生物的PSCK9产品目前在国内研发进展最快,如果再叠加乐普的临床资源以及销售渠道,未来的市场潜力巨大。

心血管全产业链平台核心竞争力再次强化,维持“买入”评级。

由于君实生物的产品尚处于研发阶段,尚不贡献业绩。我们维持对公司2016-18年EPS0.80/1.02/1.24元的判断,目前股价对应的估值为46/36/30x。考虑到公司心血管全产业链平台核心竞争力再次强化,维持“买入”评级。