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康弘药业(002773)获得药物临床试验批件

来源:巨灵信息 2016-06-03 00:00:00
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【事件简述】:

2016年6月3日公告,于近日收到国家食品药品监督管理总局下发的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊《药物临床试验批件》,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,经审查,公司申请的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊符合药品注册的有关要求,批准该药物进行临床试验。批件号:2016L04860。

【事件点评】:

艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊适用于胃食管反流性疾病(GERD)、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌、降低NSAID(非甾体抗炎药)治疗患者发生胃溃疡风险的治疗。公司在收到艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊临床试验批件后,将根据实际情况按照国家药品注册相关规定和要求开展后续工作。待相关工作完成后向国家食品药品监督管理总局申报相关资料,该产品临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性,对公司近期业绩不会产生影响。

【近两月机构评级】:

增持:(申万宏源、西南证券)

买入:(方正证券)

【技术点睛】:

该股近期处于多头上涨行情,主力拉升明显,昨日小幅上涨收阳,成交量有所回升,RSI、KDJ、MACD指标均呈良好向上运行状态,后市有望继续走强,密切关注为宜。

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