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复星医药(600196)控股子公司获药品临床试验批准

来源:巨灵信息 2016-05-30 00:00:00
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【事件简述】:

2016年5月30日公告,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术有限公司收到国家食品药品监督管理总局关于同意重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(受理号:CXSL1500068沪)用于非小细胞肺癌适应症临床试验的批件(批件号:2016L04811)。

【事件点评】:

该新药为公司及控股子公司/单位自主研发的单克隆抗体生物药的生物类似药。截至本公告日,该新药已完成中试生产工艺放大,并在包括抗体分子理化特性、生物学活性、体内外药效、药代及毒理学数据等数十项研究结果中,与原研药贝伐珠单抗注射液(商品名:安维汀,由罗氏公司生产)保持高度相似。该试验顺利实施后,将对公司经营业绩产生积极影响。

【近两月机构评级】:

增持(申万宏源、群益证券(香港))

买入(中航证券、中银国际证券、银河证券)

【技术点睛】:

该股近期处于空方行情,成交量持续低迷,无明显反弹迹象。RSI指标趋势向下接近形成死叉,后市无望明显反弹行情,谨慎关注为宜。

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