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安科生物子公司获得药物临床试验批件

来源：金融界

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2016-02-18 00:00:00

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金融界网站2月18日讯安科生物(300009,买入)晚间公告称，2016年2月18日，公司的全资子公司安徽安科恒益药业有限公司收到国家食品药品监督管理总局下发的关于头孢地尼颗粒的药物临床试验批件（批件号：2016L***76）。公司获批该药品片剂，片剂规格：50mg，注册分类均为：化学药品第6类。

头孢地尼是在头孢克肟的基础上开发的第三代口服头孢菌素，用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属等菌株所引起的感染，具有较长的PAE（抗生素后效应）。原研公司为日本藤泽药品工业，1991年首次在日本上市，商品名Cefzon；1997年12月在美国上市，1999年在中国上市。目前中国上市剂型为片剂、胶囊剂、分散片和颗粒剂，目前头孢地尼颗粒没有国产企业上市销售。

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