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北大医药：一药物获临床试验批件对业绩有积极影响

来源：中国证券网

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2016-01-21 00:00:00

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[机构解读]

【看平】此公告解读为利好。北大医药股份有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的甲磺酸伊马替尼片的药物临床试验批件。甲磺酸伊马替尼片作为仿制抗癌类药物，在国内被用于治疗慢性髓性白血病急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者；不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）的成人患者。该产品获得临床批件后将进行生物等效性（BE）试验，完成临床实验后申请生产批件，在获得生产批件并且通过GMP认证后可投入生产。此药物若通过GMP认证将对公司业绩产生积极影响。近期股价受维生素涨价影响走势相对较强，建议后期操作关注相关维生素价格。（金证顾问）

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