东诚药业:重磅那屈肝素钙制剂获批,继续强烈看好核医学行业前景

事项:公司公告,子公司东诚北方制药近日分别收到CFDA核准签发的原料药“那曲肝素钙”(国药准字H20153154)和“注射用那曲肝素钙”(国药准字H20153155)的《药品注册批件》。近日,公司公告事股东金业投资股权结构变更为温雷持有90%,于耀华持10%。

平安观点:

那曲肝素是公司获批的第一个低分子肝素制剂,有望迅速成为过亿品种。那屈肝素是全球销量最大的3种低分子肝素制剂之一,由GSK公司研发,全球销售额超过3亿美元。国内过去按照“低分子肝素钙”申报,有GSK、常山药业、合肥兆科等7家企业拥有制剂批文。标准提升后,按照“那曲肝素钙”申报获批的企业有3家,除了原研的GSK之外,南京健友与今年4月获得批文,东诚是第三家。国内那曲肝素钙制剂(含低分子肝素钙)市场规模约20亿元,GSK的速碧林占据接近50%市场份额(受商业贿赂亊件影响2013年开始大幅下滑),常山药业的万脉舒超过20%,合肥兆科的立迈青约占10%,其余企业占据接近20%份额。其中合肥兆科和东诚药业的品种是粉针剂型,其余都是水针。我们认为那屈肝素钙作为其第一个获批的低分子肝素制剂意义重大,是公司肝素业务往制剂延伸的第一步,未来会逐步形成完整的低分子肝素制剂系列。

核医学新贵蛟龙出海,拉开行业整合序幕。东诚药业定增重组方案(收购亐克药业52%股权)已经过会,核医学新贵正式登堂入室,预计今年还会收购亐克剩余48%股权!亐克药业主打品种亐克注射液(锝99-亚甲基事膦酸注射液)是唯一治疗类风湿关节炎的核素药物,疗效确切,无放射性,不占药占比,可提价,预计保持40%-50%增速,3-5年有望成为过10亿级别品种。另外,大股东拟收购新的核医学标的铼泰医药和君安药业并承诺注入上市公司。目前资本市场对核医学临床价值高、壁垒高、增速高的特征认识很不充分,核素药物行业竞争格局好、利润率高,预计2020年市场规模将达到100亿元。我们看好核医学行业的继续整合空间,以及作为精准医疗入口的向医疗服务延伸的潜力。

金业投资股权变更为公司长远发展消除隐患。事股东金业投资,现持有东诚药业14.76%的股权。金业投资过去的股权结构,是山东鸿福集团持90%,于耀华10%。

根据招股书,山东鸿福集团是集体所有制,由招远市温家村委全资控股,法定代表人就是温雷,于耀华与温雷夫妻关系。现在金业投资股权结构变更为温雷持有90%,于耀华持10%。此次股权变更,使得金业投资成为温雷夫妇全资控股的企业,决策更集中,控制力更强,预计不会再发生类似于上半年的减持亊件,消除隐患,对公司及全体股东是很大的利好。

维持“强烈推荐”评级,目标价70元。我们看好核医学行业的继续整合空间,以及作为精准医疗入口的向医疗服务延伸的潜力。完成定增后,大股东持股比例提升至37%,核心员工激励到位,公司将进入快速增长期。预计2015-2017年EPS分别为0.76元、1.41元、1.86元,给予“强烈推荐”评级,目标价70元。

风险提示:整合风险,产品销售风险。