常山药业:艾本那肽获临床批文,技术平台价值需重视

事项:

公司收到药监局批文,合资公司常山凯捷健申报的1.1类新药艾本那肽制剂及原料药获得I、II、III 期临床批文。

平安观点:

艾本那肽市场空间广阔,研发进度超预期。艾本那肽为艾塞那肽经过修饰后,结合重组人白蛋白而成,是治疗II 型糖尿病的1.1类药物,解决了GLP-1类药物半衰期短的问题,艾本那肽半衰期达到7天,可一周注射一次,极大地提高了患者的顺应性。据IDF 估计,2009年全球成人糖尿病患人数达到3.66亿,患病率8.3%,中国地区糖尿病患者约1亿,其中92%是II 型糖尿病患者,市场空间达到百亿级别。常山2012年12月与ConjuChem LLC 设立合资公司,2013年12月申报临床获得受理,再到2015年3月获得临床批件,申报进展快于预期,一方面由于艾本那肽在美国已完成I/II 期临床取得不错效果,另一方面也体现出国家对药品创新的支持以及公司强劲的执行力。

艾本那肽并不孤独,他背后是一个技术平台。常山凯捷健是常山药业出资51%,ConjuChem LLC 技术入股49%的中外合资公司。ConjuChem LLC 的老板是美国华人首富黄馨祥,该公司掌握具有独立知识产权的DACTM 与PC-DACTM 两大技术平台,在白蛋白修饰生产长效蛋白药物方面具有世界一流水平。ConjuChemLLC 的团队曾开发出白蛋白结合型紫杉醇,并以29亿美元(不包含里程碑费用)卖给Celgene。该技术平台建立后,基于现有的研究基础,合资公司将通过筛选并向其他蛋白类药物拓展,目前长效胰岛素衍生物制备专利已经注入常山凯捷健,有可能成为下一个候选药物。

业务布局高瞻远瞩,维持“推荐“评级。公司已经完成从肝素原料药向制剂转型,下一步公司将向健康管理及国际性创新药进军。预计2015-2016年EPS 为0.94、1.21元,维持“推荐”评级,目标价50元。

风险提示:研发风险,招标风险。