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翰宇药业(300199)获得醋酸格拉替雷DMF注册号

来源:巨灵信息 2015-03-20 00:51:46
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【事件简述】:

2015年3月20日公告,公司于近日获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,以下简称“FDA”)颁发的醋酸格拉替雷DMF注册号(Drug Master File,为“药物主文件”)。

【事件点评】:

公司已与美国NASDAQ上市公司爱克龙药业达成战略合作,共同完成醋酸格拉替雷FDA仿制药的申报审批工作,并由爱克龙药业负责醋酸格拉替雷注射液在美国范围内推广和销售。醋酸格拉替雷原料药DMF注册号的获得,是该次战略合作一个里程碑事件,标志此次合作的顺利推进。下一步醋酸格拉替雷注射液仿制药通过FDA注册后,将会对公司未来的经营业绩产生积极影响;并将拓展公司重磅品种在国际市场的研发、注册的布局,进一步完善公司的国际市场销售体系,并极大提升公司的品牌知名度。

【近两月机构评级】:

增持(申万宏源)

买入(方正证券、国泰君安证券、长江证券、海通证券、广发证券)

【技术点睛】:

该股近期继续两日高位收阴,K线走出双飞乌鸦的形态,短线观望为宜。

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