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华润三九正全力召回舒血宁 未收到不良反应报告

来源:中证网 2015-03-11 00:00:00
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针对下属企业华润高科天然药物有限公司(下称华润高科)舒血宁注射液产品召回事宜,华润三九于3月11日晚发布公告作出说明。

此前,由于市场抽检中出现2个批次的不合格产品,华润高科于2015年2月17日接到北京市食品药品监督管理局的通知,要求华润高科对存在安全风险的同批提取物生产的舒血宁注射液实施召回。

华润三九在该项“说明”中称,接到通知后,公司高度重视,第一时间成立了专项工作小组,公司管理层亲自指导华润高科开展召回工作,于2月17日当日即启动了对问题批次产品的召回工作,并本着负责任的态度,对存在风险的其他批次产品主动进行召回。自召回启动后,相关人员取消休假全力投入此项工作,逐个终端进行排查,争取以最快速度完成召回工作,保证用药安全。

与此同时,华润高科立即启动了对舒血宁注射液产品的全面风险评估,目前相关数据正与监管部门进行分析和研究。华润高科正以科学严谨的态度,着手制定整改方案,完善生产管理和质量控制体系。

华润三九透露,公司积极关注可能的药物不良反应,截至目前,尚未收到严重不良反应报告。

华润三九表示,公司一直非常重视产品品质与用药安全,通过多种形式进行临床用药指导,并持续关注产品不良反应发生情况。公司将通过不断完善生产管理,健全质量控制体系,为公众提供更加安全有效的产品。

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