【事件简述】:
2015年3月4日公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司制剂产品盐酸罗匹尼罗片关于增加华海生产的盐酸罗匹尼罗原料药的补充申报获得批准,批准文号为ANDA078110。
【事件点评】:
盐酸罗匹尼罗片的原研公司为GLAXOSMITHKLINE LLC,商品名REQUIP,用于治疗自发性帕金森氏病。根据IMS数据,盐酸罗匹尼罗片2014年美国仿制药市场总销售金额为3800万美元,华海药业约占美国仿制药市场总份额的30%。目前该产品原料药从印度购买,批准后公司可以采用华海自己生产的盐酸罗匹尼罗原料药生产盐酸罗匹尼罗片,有助于提高该产品在美国市场的竞争力。
【近两月机构评级】:
无
【技术点睛】:
该股近期震荡下挫,昨日股价放量收于光头,短期内市场多头意愿增强,短线可适度持有。