ArriVent（AVBP.US）公布ARR-217 1期数据：晚期结直肠癌ORR达44.8%

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金吾财讯|美东时间2026年10月25日，ArriVent BioPharma, Inc.（AVBP.US）宣布，在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会口头报告中公布其与乐普生物合作开发的CDH17靶向抗体偶联药物ARR-217（MRG007）治疗胃肠癌患者的初步1期数据。ARR-217是ArriVent ADC管线中首个进入临床开发的候选药物。 该多中心、开放标签1期研究（NCT07066657）在美国和中国开展，旨在评估ARR-217在不可切除、局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、疗效及药代动力学，初期临床开发聚焦结直肠癌、胰腺癌和其他胃肠道癌症。截至2026年8月5日数据截止，共123例既往接受多线治疗的胃肠恶性肿瘤患者接受2 mg/kg至8 mg/kg共6个剂量水平治疗，其中113例为结直肠癌患者。 疗效数据显示，在6 mg/kg每三周一次（Q3W）剂量下，经治结直肠癌患者的客观缓解率（ORR）为44.8%（13/29），疾病控制率（DCR）为93.1%（27/29）；在4 mg/kg Q3W及以上剂量下，结直肠癌患者的ORR为34.2%（25/73），DCR为91.8%。截至数据截止，大多数获得缓解的患者仍在接受研究治疗。 安全性方面，最常见治疗相关不良事件为1级或2级。全剂量范围内，30.1%（37/123）的患者出现3级及以上治疗相关不良事件，主要包括中性粒细胞减少（12.2%）和腹泻（8.9%）。在6.0 mg/kg Q3W剂量下，3级及以上治疗相关不良事件发生率为20.4%（10/49），腹泻发生率为2.0%（1/49）。未观察到5级治疗相关不良事件或间质性肺病。 后续研究方面，ARR-217已进入5 mg/kg和6 mg/kg Q3W剂量的1b期剂量优化阶段，进一步剂量优化数据预计于2027年公布。根据与乐普生物的合作协议，ArriVent拥有ARR-217在大中华区以外地区的全球独家开发和商业化权利。