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华东医药(000963.SZ):注射用DR30206获得药物临床试验批准通知书

(原标题:华东医药(000963.SZ):注射用DR30206获得药物临床试验批准通知书)

格隆汇10月16日丨华东医药(000963.SZ)公布,控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(简称“道尔生物”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP03146),由道尔生物申报的注射用DR30206临床试验申请获得批准。

注射用DR30206是由道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的1类治疗用生物制品。DR30206是一种靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗体融合蛋白;通过阻断PD-1/PD-L1信号通路,恢复耗竭性CD8+T细胞的增殖;通过特异性结合游离VEGF和TGF-β,减少肿瘤新生血管的形成同时解除免疫抑制,从而达到治疗肿瘤的目的。已完成的非临床研究和正在进行中的Ⅰ期临床试验结果显示,DR30206具有明确的作用机制和抑制肿瘤生长的作用,具有良好的安全性,可支持DR30206作为巩固治疗在同步/序贯放化疗后未进展的、局部晚期/不可切除(Ⅲ期)的非小细胞肺癌患者中开展临床试验。

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