国金证券:中国创新药密集登场成肺癌前沿焦点 ADC治疗线数持续前移

(原标题:国金证券:中国创新药密集登场成肺癌前沿焦点 ADC治疗线数持续前移)

智通财经APP获悉,国金证券发布研报称,随着多款中国创新药数据密集发布,且PD-1 PLUS双抗、ADC、靶向治疗等领域的临床数据达到国际领先水平,引起较高关注,或有望提振创新药新一轮的出海机会。该行持续关注泛癌种潜力的新一代疗法,解决未满足临床需求的慢病药,以及ADC、双抗/多抗、小核酸等赛道的投资机会。

国金证券主要观点如下:

2026 WCLC大会召开,中国创新药密集登场,成为全球肺癌前沿研发的焦点

2026年WCLC于9月12日至15日在韩国首尔召开,作为全球肺癌领域最具影响力的年度学术会议之一,本届会议集中呈现了晚期NSCLC、晚期驱动基因阳性NSCLC、复发/难治SCLC、围手术期肺癌等领域的关键进展。中国企业入选大会及口头汇报数量继续提升,汇报内容涵盖PD-1/VEGF双抗、PD-L1/4-1BB双抗、TROP2 ADC、B7-H3 ADC、KRASG12D抑制剂等前沿方案,覆盖从早期缓解信号到随机对照研究的PFS/OS结果。中国新药深度参与新一代全球肺癌治疗标准的定义与竞争,有望催生多个肺癌领域的全球新药。

IO2.0证据进一步成熟,中国双抗冲击一线肺癌治疗格局

本届WCLC大会,康方生物依沃西单抗针对一线PD-L1阳性NSCLC在III期研究(HARMONi-2研究)中率先实现OS与PFS双重获益,针对帕博利珠单抗取得头对头优效结果,进一步验证了PD-1/VEGF双抗的临床价值,此外HARMONi研究亦补充了EGFR-TKI耐药人群的生存获益证据。同时,Rilvegostomig、Opamtistomig、RC148、JS207、Gotistobart等多类免疫治疗方案带来积极临床数据,肺癌免疫治疗正由单靶点PD-(L)1抑制向双抗、多机制协同及人群精细分层演进。中国企业在PD-1/VEGF为代表的IO2.0赛道已具备全球领先的临床证据储备和产业化能力。

ADC治疗线数持续前移,免疫联合治疗与疾病负担优化或成为后续迭代主线

ADC在肺癌中的定位正由后线验证逐步迈向前线、联合及围手术期探索。本届WCLC大会上,翰森制药的Ris-Rez、宜联生物的Tam- Pali两款B7-H3 ADC获得大会最高规格的全体会场汇报,针对2LSCLC取得关键性III期临床证据;BNTX/映恩生物披露Pumitamig+Elfe-D临床数据,带来IO2.0+ADC领域的早期临床证据,有望为后续治疗迭代带来重要方向。随着国产B7-H3 ADC、TROP2ADC、EGFRADC持续在NSCLC和SCLC的多个场景展示出高缓解率和初步持久性,引领针对化疗的全面升级迭代。

精准治疗持续升级,多类难治/耐药突变迎来突破

在小分子靶向药物领域,HER2突变、KRASG12D突变、EGFR-TKI耐药、EGFR exon20ins突变等临床长期未满足需求的人群持续涌现新证据,治疗边际持续拓展。随着新一代靶向药的数据大放异彩,针对RAS、EGFR等领域的靶向药突破,有望重塑多种难治性突变疾病的治疗格局。

风险提示

新药研发失败风险;研发进度低于预期风险;药品降价风险。

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