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一品红上半年盈利4.85亿元 在研痛风创新药国内Ⅲ期临床结果即将公布

(原标题:一品红上半年盈利4.85亿元 在研痛风创新药国内Ⅲ期临床结果即将公布)

8月26日晚间,一品红(300723)发布2026年半年报,公司上半年营收4.92亿元,归母净利润4.85亿元,同比扭亏为盈。经营现金流净额9494.89万元,同比转正。报告期内,公司收到参股企业Arthrosi被Sobi并购的首期并购款1.19亿美元,系业绩扭亏的主要因素。

一品红是一家聚焦儿童药和慢病药的创新型生物医药企业,在儿童药领域,拥有30个儿童药产品批件。慢病药领域,现有注册批件78个,多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》。在研慢病药包括全球1类创新药AR882、小分子创新药APH04935片和APH03867片等17个项目。

其中,作为一品红重磅在研痛风创新药的AR882在报告期内取得重要里程碑进展。2025年5月,AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE2研究取得阳性顶线结果,两种剂量均达到主要疗效终点,安全性特征与既往研究一致。试验详细结果将待REDUCE1研究完成后,预计将在今年第四季度的某科学大会上公布。

半年报披露,AR882在国内同步进行的关键性Ⅲ期临床试验,国内Ⅲ期受试者的临床试验已经结束。一品红表示,将尽快完成Ⅲ期临床试验数据结果的统计分析工作并按照相关要求披露。公司持有AR882在中国地区100%市场权益,以及优先拥有给Arthrosi提供AR882的全球生产供应权。公司后续将全力推动AR882在中国地区的临床研发及后续商业化事宜。

上半年,一品红公司自主研发投入约8235.47万元,占同期营收的16.75%。今年以来,一品红相继提交了三份创新药临床试验申请,包括FLT3抑制剂和IRAK4降解剂双靶点药物APH03571片、高活性、高选择性的小分子GLP-1R激动剂APH04935片,以及新型口服非肽类小分子URAT1抑制剂APH03867片,截至目前,这三份临床试验申请均获得国家药品监督管理局批准。

2026年7月,国家基本药物目录(2026年版)正式公布,一品红作为上市许可持有人的盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒(75mg)、孟鲁司特钠颗粒(0.5g:4mg)、托拉塞米注射液、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂和克林霉素磷酸酯注射液共5个产品被纳入,此次纳入将有力推动相关产品在基层医疗市场的覆盖扩容。

2026年8月,一品红的注射用硫酸艾沙康唑和培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)在第12批全国药品集中采购获得中标入围资格。随着集采后续进入执行期,将进一步扩大产品的销量,提高市场占有率。

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