年内第三个IND 一品红创新药APH03867临床试验申请获受理

（原标题：年内第三个IND 一品红创新药APH03867临床试验申请获受理）

6月18日，一品红(300723)发布公告，公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药APH03867片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》。

值得一提的是，这已经是一品红在今年提交的第三个IND（新药临床试验申请）。

此前，一品红于今年3月向国家药监局提交了自主研发的创新药物APH03571片的药物临床试验申请并获受理，APH03571片为FLT3抑制剂和IRAK4降解剂的双靶点药物，拟用于携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者的治疗。6月10日，一品红公告称，APH03571片的药物临床试验申请已获得国家药监局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》。

6月4日，一品红宣布，自主研发的创新药物APH04935片的药物临床试验申请获得国家药监局受理。APH04935片是一种高活性、高选择性的小分子GLP-1R激动剂，目标成为一款一天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂，拟用于成人超重或肥胖患者的体重减轻及长期减重管理。

而公司本次提交IND的APH03867片，是一种新型口服、非肽类小分子URAT1（全称：Urate Transporter1，中文译为：尿酸转运蛋白1）抑制剂，通过抑制肾脏中URAT1的活性，阻断尿酸在肾小管的重吸收，增加尿酸排泄，达到有效降低血尿酸的效果，可用于改善高尿酸血症和痛风症状。

据介绍，尿酸的体内平衡受其在肾脏中的分泌和重吸收的严格调节。URAT1是一种阴离子膜转运蛋白，位于人肾近端小管上皮细胞的顶膜，它的主要功能是控制尿酸在肾脏中的重吸收。与其他同类转运蛋白相比，URAT1对尿酸盐具有更高的亲和力和转运效率，约占肾脏尿酸重吸收的90%。

目前，APH03867片在境内外均未上市。一品红申报的APH03867片，为含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值。根据国家药监局相关规定，确定本品为境内外均未上市的创新药，注册分类为化学药品1类。

值得一提的是，这并非一品红首次布局痛风创新药。公司此前已布局了痛风创新药AR882（氘泊替诺雷）。5月22日，一品红在其官微发布消息称，AR882的pivotal Ⅲ期REDUCE2研究取得阳性顶线结果，安全性特征与既往研究一致，详细结果将在2026年第四季度相关科技大会上公布。

对于国内痛风药的市场规模，一品红认为值得期待。据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，痛风总体发病率为1.1%。根据弗若斯特沙利文预测，中国高尿酸血症患者人数从2019年的1.83亿人增至2024年的2.21亿人，年复合增长率为3.8%，且预计到2033年将达2.86亿人，2024年至2033年的年复合增长率2.9%，降尿酸及痛风药市场未来十分可期。

为此，一品红在今年4月底举行的投资者开放日活动中曾表示，公司看好消化代谢领域的机会，以降尿酸&痛风为主线战略，覆盖痛风领域全部机制药物，提升研发和市场推广效率；并尝试探索痛风领域新靶标，开发“全球新”药物。