兴业证券:科伦博泰生物(06990)ASCO披露重磅肺癌数据 首予“增持”评级

(原标题:兴业证券:科伦博泰生物(06990)ASCO披露重磅肺癌数据 首予“增持”评级)

智通财经APP获悉,兴业证券发布研报称,科伦博泰生物(06990)在2026年ASCO大会上口头报告了sac-TMT联合K药一线治疗PD-L1TPS≥1% NSCLC的III期OptiTROP-Lung05研究结果。公司核心产品sac-TMT全球临床推进顺利并不断验证其具备全球同类最佳潜力,海外即将迈入商业化阶段,携手默沙东打开海外市场想象空间。该行预计2026年至2028年收入分别为35.87亿元、43.55亿元、67.12亿元,归母净利润分别为0.75亿元、4.98亿元、14.34亿元,首次覆盖,给予“增持”评级。

兴业证券主要观点如下:

一线NSCLC大适应症临床3期数据意义重大

该临床共有413例患者被随机(1:1)分配接受sac-TMT联合K药或K药单药治疗。由BICR评估的中位PFS为尚未达到(NR)vs 5.7个月(HR=0.35),12个月PFS率为62.4% vs 29.0%,显示出统计学意义和临床意义的显著改善。在PD-L1 TPS 1-49%以及非鳞状NSCLC患者中表现亮眼,PFSHR均为0.28。OS尚未成熟但显示积极获益趋势,mOS分别为NR vs 14.5个月(HR=0.55),12个月OS率为80.4% vs 68.9%。联合治疗组整体安全性可控,且与sac-TMT单药或K药单药已建立的安全性特征一致。

预计将启动sac-TMT与PD-1/VEGF双抗联合用药的探索

公司2025年12月从Crescent授权引进SKB118,国内临床试验申请已获受理,计划与公司众多ADC资产进行联用开发。在海外,合作伙伴于2026年AACR大会首次披露了MK-2010的1/2期临床数据,并计划与包括sac-TMT在内的ADC资产进行联用开发。sac-TMT与PD-1/VEGF双抗有望形成协同效应,实现更优异的抗肿瘤效果。

sac-TMT全球首个临床3期达到主要终点,海外即将迈入商业化阶段

默沙东5月18日宣布,sac-TMT单药3L+治疗子宫内膜癌患者中的全球关键性3期TroFuse-005研究达到OS和PFS的主要终点,是全球首个且唯一一个在该治疗场景下针对子宫内膜癌患者实现此目标的ADC。默沙东围绕sac-TMT已启动17项注册临床,预计未来将陆续读出更多的全球3期数据,不断验证产品的全球市场潜力。

风险提示:临床开发的进度或结果不及预期、商业化表现不及预期、政策变化超预期。

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