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润都股份(002923.SZ):获得氯沙坦钾化学原料药上市申请批准通知书

(原标题:润都股份(002923.SZ):获得氯沙坦钾化学原料药上市申请批准通知书)

格隆汇5月5日丨润都股份(002923.SZ)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的关于氯沙坦钾《化学原料药上市申请批准通知书》。

氯沙坦钾片适用于治疗原发性高血压,也可用于对血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗不适用(尤其是有咳嗽或有禁忌症时)的成人慢性心力衰竭。适用患者的左心室射血分数应≤40%,处于临床稳定状态,并且已接受了慢性心力衰竭的既定治疗方案。对于ACE抑制剂疗效稳定的心力衰竭患者,不建议换用氯沙坦。支持本品有效性的HEAAL研究主要包括NYHA心功能分级II级(69-70%)-III级(30%)的慢性心力衰竭患者。


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