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成大生物:核心产品冻干人用狂犬病疫苗获药品补充申请批准通知书

(原标题:成大生物:核心产品冻干人用狂犬病疫苗获药品补充申请批准通知书)

人民财讯4月17日电,成大生物(688739)4月17日公告,公司收到国家药监局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司就冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)提出的补充申请,在该疫苗现有免疫程序基础上,增加简易4针(简称“简易4针法”)免疫程序,并同步修订说明书和标签内容,已经正式获得批准。

作为国内首家获得该免疫程序批准的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)生产企业,此次获批具有重要意义,不仅是公司在疫苗应用方案上的重要进展,也标志着我国Vero细胞人用狂犬病疫苗的免疫程序适应性领域取得重要突破,为狂犬病暴露后预防提供更加灵活便捷的接种选择。

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