硅基仿生新一代血糖监测系统国内获批

（原标题：硅基仿生新一代血糖监测系统国内获批）

记者从硅基仿生获悉，由该公司研发的新一代持续葡萄糖监测系统（CGM）硅基动感GS3日前正式通过国家药品监督管理局（NMPA）注册批准，获准用于国内3岁及以上糖尿病患者的持续葡萄糖监测。在此之前，硅基动感GS3已于2025年3月通过欧盟医疗器械最严格的CE-MDR认证，形成“国际国内双认证”的竞争优势。

此前，全球CGM技术长期被德康、雅培、美敦力等国际巨头垄断，其核心壁垒在于传感器精度、算法稳定性及临床验证数据。近年来，硅基仿生通过自主研发的硅基动感系列CGM产品，成功突破传感电极技术、信号处理算法等核心技术瓶颈，为国产CGM产业开辟出高端化突破的新路径。

2025年EASD（欧洲糖尿病研究学会）学术大会上公布的一项可行性研究报告显示，硅基仿生研发的硅基动感GS3的核心指标全面达到iCGM国际标准，可为糖尿病用户日常控糖提供精准可靠的数据支撑。

魔镜洞察分析数据显示，2025年国内动态血糖仪（CGM）市场销售额约15.4亿元，同比增速达45.8%，远超血糖仪整体市场10.2%的增速，CGM正成为驱动血糖监测市场增长的核心引擎。

据硅基仿生介绍，CGM的终极价值不在于数据采集，而在于通过数据分析改变患者行为。传统CGM产品仅提供血糖曲线，用户仍需依赖医生解读数据并制定方案，导致控糖效果高度依赖患者依从性。而硅基动感GS3通过引入AI-powered技术，让CGM从“监测工具”升级为“管理平台”，推动糖尿病管理从“看见数据”向“行为管理”升级，重构行业价值逻辑的同时，更带动国产医疗装备高端化与数字医疗深度融合。

数据显示，硅基仿生已连续四年斩获国产动态血糖仪销量第一。截至2025年12月底，其品牌全球用户超300万人，产品覆盖全球超100个国家和地区，2025年海外营收近4000万美元。

公开信息显示，硅基仿生此前已经启动IPO上市辅导工作，鲁信创投为其早期机构投资人之一。