华东医药(000963.SZ)：控股子公司获得药物临床试验批准通知书

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格隆汇3月2日丨华东医药(000963.SZ)公布，近日，公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2026LP00516)，由道尔生物申报的注射用DR30206临床试验申请获得批准。产品名称：注射用DR30206，受理号:CXSL2501093,适应症:本品联合标准化疗，拟用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

注射用DR30206是由道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的1类治疗用生物制品。DR30206是一种靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗体融合蛋白；通过阻断PD-1/PD-L1信号通路，恢复耗竭性CD8+T细胞的增殖；通过特异性结合游离VEGF和TGF-β，减少肿瘤新生血管的形成同时解除免疫抑制，从而达到治疗肿瘤的目的。已完成的非临床研究和正在进行中的Ⅰ期临床试验结果显示，DR30206具有明确的作用机制和抑制肿瘤生长的作用，具有良好的安全性，可支持DR30206联合标准化疗在局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中开展临床试验。

注射用DR30206在中国的首个临床试验于2023年6月获得NMPA批准，适应症为晚期实体瘤(详见公司披露于巨潮资讯网的相关公告，公告编号：2023-043)，并于2025年4月获批“联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤”临床研究(详见公司披露于巨潮资讯网的相关公告，公告编号：2025-020)。

2025年12月，道尔生物向NMPA递交了注射用DR30206联合标准化疗用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗的临床试验申请获得受理，并于近日获得批准，同意本品开展临床试验。