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翰宇药业:醋酸格拉替雷注射液获得美国FDA批准证书

(原标题:翰宇药业:醋酸格拉替雷注射液获得美国FDA批准证书)

人民财讯2月12日电,翰宇药业(300199)2月12日公告,近日,公司收到美国食品药品监管局(简称“FDA”)下发的醋酸格拉替雷注射液新药简略申请批准证书。醋酸格拉替雷是一种用于治疗复发型多发性硬化(MS)的免疫调节药物,属于合成多肽类制剂,通过模拟髓鞘碱性蛋白的结构,调节异常的自身免疫反应,从而减少对中枢神经系统髓鞘的攻击。该药可降低复发频率,延缓疾病进展,适用于临床孤立综合征及复发缓解型多发性硬化患者。

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