济川药业获普美昔替尼商业化授权 研发方正冲击上市

（原标题：济川药业获普美昔替尼商业化授权 研发方正冲击上市）

济川药业(600566)2月2日晚间公告，全资子公司济川有限与普祺医药签署独家商业化合作协议，约定授权济川有限在合作期限内独家负责普祺医药拥有的普美昔替尼（PG-011）鼻喷雾剂在中华人民共和国（包括大陆、香港、澳门和台湾地区）的商业化。济川有限向普祺医药支付最高不超过1亿元（含税）的独家商业化权益的对价。

产品付款结构包括：4000万元的首付款，在合作协议签订后支付；6000万元的里程碑付款，济川有限将根据目标产品在中国大陆获得监管批准上市及获批里程碑达成情况，向普祺医药支付。若产品最终未能获批上市，济川有限所支付的首付款不可退还，需承担4000万元的损失。

普美昔替尼（PG-011）是一款自主研发、具有完全知识产权的JAK1/2抑制剂，用于治疗过敏性鼻炎。目前，已完成I/II期临床研究，处于临床Ⅲ期阶段。此前，普美昔替尼鼻喷雾剂的临床试验申请（IND）于2023年8月2日获中国国家药监局审评中心（CDE）批准。

过敏性鼻炎药品市场广阔，根据沙利文相关数据，2023年中国变应性鼻炎（即过敏性鼻炎）患者数达到约2.43亿，预计到2033年将增至约2.64亿。与此同时，近年来过敏性鼻炎发病率呈逐年上升趋势，已成为主要的呼吸道慢性炎性疾病之一。

不过，截至目前在中国用于治疗过敏性鼻炎的候选药物共有23款，目前已启动III期临床试验受试者招募阶段的药物除了普美昔替尼，还有天辰生物的LP-003、礼来的来金珠单抗、智翔金泰的GR1802、爱而开的尘螨变应原舌下片等。不过，普美昔替尼是其中唯一的JAK抑制剂。

对于普祺医药而言，通过授权普美昔替尼商业化实现收入意义重大，该公司目前正在冲击港交所上市。2025年1—9月普祺医药的营业收入为0万元，净利润为-1.25亿元。该公司目前尚未完成一款核心产品的上市，根据招股书，普美昔替尼是普祺医药研发产品序列中最接近上市的产品。

在招股书中，普祺医药坦诚公司仍是一家临床阶段的生物技术公司，并计划通过一系列措施改善经营现金流出净额状况。其中最为重要的措施是加快候选药物的临床开发，并在未来数年内推动其商业化，特别是核心产品PG-011。

对于济川药业而言，该公司此前聚焦围绕儿科、呼吸系统、消化系统及妇科领域构建核心产品矩阵，主力产品包括小儿豉翘清热颗粒、蒲地蓝消炎口服液等，同时公司整体立足中药、仿制药、改良新药均衡布局，正加快推进创新药的研发进度。济川药业认为，本次交易后将进一步加强产品线的丰富程度，有利于公司业务的可持续发展，符合公司的发展战略和长远利益。