贝达药业拟5000万元投资知兴制药 布局高端吸入制剂领域

贝达药业(300558)1月9日晚间公告，公司近日出资5000万元受让花园集团持有的杭州知兴制药有限公司（以下简称“知兴制药”）注册资本人民币200万元，投后总占比为20%。

公告显示，交易对方花园集团是国家级企业集团，目前有 60 多家全资和控股公司。旗下浙江花园生物医药股份有限公司已建成维生素 D3、25-羟基维生素D3、羊毛脂胆固醇、精制羊毛脂等四大类产品的生产基地。浙江花园药业有限公司是花园生物(300401)全资子公司，主要产品缬沙坦氨氯地平片（I）、多索茶碱注射液被认定为“浙江制造精品”，主导产品心脑健片是国内独家生产和国家中药保护品种。

交易标的知兴制药主要从事吸入制剂药品研发和生产，拥有国内一流的粉雾剂研发平台，是呼吸类药物产业化研发和生产基地。依托扎实的研发平台与持续的技术积累，知兴制药聚焦吸入制剂领域，突破跨国药企垄断的高壁垒品种，打破进口垄断，拓展改良型新药及创新药的研发，顺应未来市场需求。

吸入制剂主要针对呼吸道疾病及其他潜在应用领域的临床治疗，具有给药方便、起效快以及避免肝脏首过效应等优势，被国内外相关指南推荐为哮喘及慢性阻塞性肺疾病(COPD)的优选治疗方法，目前已逐步拓展至疫苗、中枢神经等领域；凭借器官靶向精准性与给药灵活性，吸入制剂亦将为肺癌等肿瘤治疗领域提供了新的探索与应用方向。

近年来国家政策持续支持高端吸入制剂产业化，相关指导原则出台后，吸入制剂行业迎来爆发期和国产替代加速时代。也正是在此背景下，知兴制药聚焦关键技术攻坚，已成功搭建国内一流的粉雾剂研发平台，精准突破 1-5 微米粒径控制、工艺稳定性及装置协同等核心技术瓶颈。

目前，知兴制药在研产品管线中适用于哮喘、COPD 等适应症的三款产品：丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液、吸入用丙酸倍氯米松混悬液及沙美特罗普卡松吸入粉雾剂均已完成生物等效性（BE）试验，其中丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液申报上市在即。

贝达药业表示，本次投资知兴制药，布局高端吸入制剂领域，符合公司长期发展战略，双方围绕创新研发、技术平台等领域开展深度合作。公司创新生态圈将充分发挥平台赋能作用，在产业化推进、商业化布局、注册申报及体系建设等方面，提供全方位支持，推动优质创新资源协同发展。