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苑东生物：亚甲蓝注射液获美国FDA药品注册批准

来源：证券时报网

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媒体 2025-12-24 17:06:23

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（原标题：苑东生物：亚甲蓝注射液获美国FDA药品注册批准）

人民财讯12月24日电，苑东生物(688513)12月24日公告，全资子公司硕德药业向美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）申报的亚甲蓝注射液的简化新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得正式批准。

亚甲蓝注射液的活性成分为亚甲蓝，适应症为用于治疗儿童和成人获得性高铁血红蛋白血症。

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