锦波生物（920982）披露重组人源化胶原蛋白技术领先优势与多领域业务进展

（原标题：锦波生物（920982）披露重组人源化胶原蛋白技术领先优势与多领域业务进展）

山西锦波生物医药股份有限公司于2025年11月19日通过全景网举办了2025年第三季度业绩说明会，公司董事长、总经理杨霞女士，董事、副总经理、董事会秘书唐梦华女士，副总经理、财务总监薛芳琴女士及保荐代表人邓俊先生参会，与投资者进行了沟通交流。

公司在重组人源化胶原蛋白领域处于国际领先地位，目前市场不存在其他重组人源化胶原蛋白三类医疗器械产品。公司于2025年获批的注册用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白实现了三方面突破：1、有效提高临床填充材料安全性，消除了胶原蛋白免疫原性、无交联剂毒性、无血栓栓塞风险、无致癌性、注射后无异物感、材料移位、慢性炎症、慢性纤维化、硬化和组织馒化等不良反应；二、制造方式上的突破，通过AI驱动合成生物学，产品不含任何非人胶原序列和外源交联剂，依靠人体胶原蛋白特定的空间结构的自组装、自交联技术，成功合成具有高级空间结构的“蜂巢”胶原组织网状凝胶，保障了胶原蛋白空间结构正确和凝胶状剂型，并实现了性能稳定的大规模产业化；三、作用机制创新突破，通过注射全层次补充人体空间结构正确的“蜂巢”胶原组织网，短期实现物理性结构填充、组织塑形，长期发挥细胞外基质(ECM)的功能，通过“蜂巢”胶原网精准识别细胞整合素，启动细胞信号传递系统，促进细胞合成人体需要的各种ECM等，持续改善细胞外环境，促进新生的ECM合成，完成组织新生，修复人体断裂的胶原网。公司研发制备的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白安全性高，其氨基酸序列的重复单元与人胶原蛋白氨基酸序列特定功能区相同，生物相容性好，目前临床应用超300万支，未见免疫原性；具有明确的164.88°柔性三螺旋结构，细胞粘附性高于人体I型和Ⅲ型胶原蛋白，形成了网状纤维结构，具有良好的修复特性。

在业务进展方面，2025年9月3日，公司自主研发生产的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”正式获得国家药品监督管理局药品审评中心药用辅料登记并进行公示，打破了我国在重组人源化胶原蛋白药用辅料领域的空白。公司目前正积极推进药用辅料业务的相关布局。公司重组ⅩⅦ型人源化胶原蛋白用于头皮毛发增量项目已完成临床研究，目前正在进行临床数据整理。重组人源化胶原蛋白滴眼液项目正处于临床试验阶段。公司已开展两项关于重组人源化胶原蛋白在肿瘤治疗方面的研究，涉及乳腺癌和子宫内膜癌，目前处于临床预实验研究阶段。

同壁财经了解到，公司基于生命科学，应用结构生物学、蛋白质理性设计等前沿技术，系统性从事功能蛋白结构解析、功能发现、创新设计、规模化产业化及应用研究。公司被评为国家级专精特新“小巨人”企业、 山西省重点产业链合成生物产业链“链主”企业。

公司的核心业务为以 A 型重组人源化胶原蛋白为核心原材料制备的高端植入级医疗器械的研发、生产及销售。公司终端产品主要应用于注射类医学抗衰老、医疗美容整形领域；其次应用于妇科、外 科、皮肤科、五官/口腔科、肛肠科等科室的修复性治疗；此外，也少量用于抗衰修复类护肤领域。

公司秉持“原始创新、实事求是”的科研精神，国际首次完成了重组III型人源化胶原蛋白从无到有、从 0-1 的突破，完成了重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维、溶液、凝胶三种剂型的原材料及产品开发，开辟了生命材料全新赛道，完成了全品类和全产业链的布局。公司建立了独树一帜的“A 型重组人源化胶原蛋白的创新理论体系、科研体系、数据体系”，实现了“数据链”和“产业链”的深度融合。