赛诺医疗(688108.SH)：棘突球囊产品获得国外医疗器械注册证

（原标题：赛诺医疗(688108.SH)：棘突球囊产品获得国外医疗器械注册证）

格隆汇10月31日丨赛诺医疗(688108.SH)公布，公司TRADENTTM冠状动脉棘突球囊扩张导管获得韩国食品医药品安全部（Ministry of Food and DrugSafety），简称 MFDS）的批准，在韩国获得《医疗器械注册证》。该产品是一种球囊嵌入在棘突丝内的导管，适用于扩张冠状动脉狭窄。

本次获得韩国医疗器械注册证的 TRADENTTM冠状动脉棘突球囊扩张导管是公司自主研发并在国内棘突球囊品类中最先获批的一款产品，主要用于 PTCA 中对于血管狭窄病变进行扩张治疗。该产品在设计上兼顾了通过性、切割效果及安全性三大核心需求，采用棘突丝“螺旋式”布局在球囊表面，使球囊具有强大嵌入能力的同时还具有较好的通过性。球囊充压后，能够有效锁定钙化斑块并进行 360°全方位的斑块剥离，从而实现可控且高效的预处理。由于镍钛合金具有形状记忆的优点，该产品在球囊卸压后，棘突丝仍能回缩变为原来的形状，更便于球囊安全撤出冠状动脉血管。

公司冠状动脉棘突球囊扩张导管的获批，将有效改善普通球囊扩张导管的缺点，进一步提高病变扩张的成功率，降低手中血管穿孔、损伤正常血管壁等并发症风险，为医生提供更多的临床器械选择，并为患者带来更多的临床获益。