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云顶新耀引进眼科双抗药物VIS-101 切入高潜力眼科蓝海市场

来源:证券时报网 媒体 2025-10-30 11:51:10
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(原标题:云顶新耀引进眼科双抗药物VIS-101 切入高潜力眼科蓝海市场)

10月30日,港股创新药企云顶新耀(HKEX:01952.HK)宣布,与Visara签订协议,获得独家许可,在大中华区、新加坡、韩国及部分东南亚国家进行临床开发、生产和商业化VIS-101。此举标志着云顶新耀在肾科和自身免疫等领域布局后,依托“双轮驱动”战略正式切入眼科治疗领域。

对于此次战略合作,云顶新耀首席执行官罗永庆表示,“VIS-101兼具高度差异化与商业潜力,将进一步丰富公司后期产品管线,并将业务拓展至眼科这一蓝海治疗领域。我们将依托卓越的临床开发和商业化平台,高效推进该产品在亚洲地区的开发进程。”

根据协议条款,云顶新耀将支付700万美元(约合人民币4970万元)预付款,及不超过人民币2400万元的自付费用报销;最高不超过8900万美元(相当于约人民币6.32亿元)的潜在开发及销售里程碑款项;以及按净销售额的潜在特许权使用费。

值得关注的是,Visara为新桥生物(前称为I-Mab,纳斯达克股票代码:NBP)的附属公司,云顶新耀目前是新桥生物的第一大股东。对此,新桥生物首席执行官傅希涌表示,“此次授权是优化全球商业布局、推动全球临床开发协同的重要一步。期待与云顶新耀共同推进该产品在亚洲地区的战略协作。”Visara联合创始人Emmett J. Cunningham Jr.博士进一步强调,“VIS-101凭借其生物工程学的优异设计,具备更强的靶点中和能力,有望成为该类别第二款上市药物,并具有同类最佳潜力。”

VIS-101是一款针对VEGF-A与ANG-2的新型双功能生物制剂,其疗效较第一代治疗更为显著,有望为湿性年龄相关性黄斑病变(wet AMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)及视网膜静脉阻塞(RVO)患者提供更持久的治疗获益。该药物已完成美国及中国的初步安全性与剂量递增研究,目前正在中国开展随机分组的II期剂量范围临床试验,预计2026年具备进入III期临床试验条件。

眼科药物市场正呈现快速增长态势。数据显示,2024年全球抗VEGF眼科药物市场规模约230亿美元,预计到2030年将突破400亿美元。中国眼底疾病市场存在巨大未满足临床需求,wet AMD、DME和RVO的现有及新增患者人数已超过1500万,每年新增约60万例,但目前接受抗VEGF治疗的患者仅约50万。

据悉,公司后续计划再引进至少三款重磅产品,预计这些产品在国内市场的销售峰值将超100亿元。叠加现有产品线,公司整体国内销售峰值有望突破200亿元。

根据战略规划,云顶新耀将继续以“双轮驱动”为指引,构建以多个大单品商业化平台为基石、以自体生成CAR-T平台与mRNA肿瘤治疗性疫苗平台的自主研发与临床转化为引擎的价值体系,持续聚焦优势治疗领域,强化产品组合的协同效应。

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