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恒瑞医药创新药海曲泊帕在第十四届专交会上获中国专利金奖

来源:证券时报网 媒体 2025-10-15 12:39:14
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(原标题:恒瑞医药创新药海曲泊帕在第十四届专交会上获中国专利金奖)

10月13日至15日,第十四届中国国际专利技术与产品交易会(简称“专交会”)在大连举办。开幕式暨第二十五届中国专利奖颁奖大会上,恒瑞医药创新药海曲泊帕乙醇胺片(恒曲)被授予中国专利金奖。

中国专利奖由中国国家知识产权局和世界知识产权组织共同主办,是中国唯一的专门针对授予专利权的发明创造给予奖励的政府部门奖。这是恒瑞医药继艾瑞昔布片(恒扬)专利获中国专利金奖后,再次获得该国家专利的至高荣誉。

本届专交会上,海曲泊帕乙醇胺片在中国专利奖展区精彩亮相,展位现场吸引了大量与会专家、同行的驻足与咨询。恒瑞医药副总裁、肿瘤事业部总经理尹航表示,“恒曲荣获中国专利金奖,是对恒瑞医药始终直面临床痛点,开展前瞻性、差异化研发的高度认可,也是对我们在高质量创新药研发道路上长期耕耘的肯定。”

海曲泊帕乙醇胺片是恒瑞医药研发的1类创新药,也是中国首个自主研发的非肽类口服血小板生成素受体激动剂,通过激活TPO-R介导的STAT和MAPK信号转导通路,促进血小板生成。

该产品于2021年在中国获批上市并纳入医保目录,适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者;以及对免疫抑制治疗(IST)疗效不佳的重型再生障碍性贫血(SAA)成人患者。

作为中国首个自主研发的非肽类口服TPO-RA,海曲泊帕乙醇胺片是获中国临床肿瘤学会《肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南(2024版)》最高推荐级别的TPO-RA药物,并荣获“第十四届健康中国论坛·年度新药创新奖”,目前已使超35万患者获益。

目前,恒瑞医药还在积极拓展该产品的新适应症,以解决未被满足的临床需求。2025年8月,海曲泊帕乙醇胺片用于化疗所致血小板减少症(CIT)、儿童原发免疫性血小板减少症两项新适应症上市申请获受理,其中CIT适应症的Ⅲ期临床研究数据也将于近期发布;此外,恒瑞医药正进一步探索拓展新适应症,包括初治重型再生障碍性贫血、有创性操作的慢性肝病伴血小板减少症、初治非重型再生障碍性贫血等。

在深耕中国的同时,恒瑞医药正瞄准海外亟待满足的罕见病治疗需求,加速创新药物的全球布局。海曲泊帕乙醇胺片用于化疗所致血小板减少症适应症的美国和欧洲国际多中心已在Ⅲ期临床试验阶段,且用于CIT已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。

截至目前,恒瑞已经有24款1类创新药、4款2类新药获批上市,其中抗肿瘤创新药有14款,覆盖了肺癌、乳腺癌、肝癌等多个高发癌种。仅2025年至今就有注射用瑞康曲妥珠单抗(艾维达)、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(瑞坦宁)、苹果酸法米替尼胶囊(艾比特)、泽美妥司他片(艾瑞璟)4款肿瘤领域创新药上市。

值得关注的是,2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会将于10月17日至21日(中欧夏令时间CEST)在德国柏林召开。本次会议,恒瑞医药共有15款创新药,50余项抗肿瘤领域研究成果入围,其中口头报告11项(含2项简短口头报告),研究方向覆盖食管胃癌、妇科肿瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、结直肠癌、胆道癌、头颈鳞癌、前列腺癌、胸腺上皮肿瘤、肉瘤、甲状腺癌等十余个领域。

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