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信立泰：恩那罗新增适应症获得药品注册证书

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媒体 2025-09-05 19:30:00

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（原标题：信立泰：恩那罗新增适应症获得药品注册证书）

人民财讯9月5日电，信立泰(002294)9月5日晚间公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的恩那度司他片（恩那罗）药品注册证书，其用于治疗透析（包括血液透析和腹膜透析）慢性肾脏病（CKD）患者的贫血适应症获批。

恩那罗是国内上市的新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）药物，2023年已获批用于非透析的成人慢性肾脏病（CKD）患者的贫血治疗，并于同年被纳入国家医保目录；此次获批的适应症为治疗透析CKD患者的贫血（统称“肾性贫血”）。

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