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康泰生物:2025年以来,公司多项在研产品取得阶段性进展,如吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)获得Ⅰ期临床试验初步数据,目前正在与CDE沟通Ⅲ期临床事宜

来源:同花顺iNews 2025-08-22 11:33:01
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(原标题:康泰生物:2025年以来,公司多项在研产品取得阶段性进展,如吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)获得Ⅰ期临床试验初步数据,目前正在与CDE沟通Ⅲ期临床事宜)

同花顺(300033)金融研究中心08月22日讯,有投资者向康泰生物(300601)提问, 你好董秘,公司是一家创新驱动型生物制药公司吗?具备完整的从创新药物的发现和开发吗?在国内范围内的临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能力吗?

公司回答表示,您好,公司坚持创新驱动,依托丰富的技术平台优势,不断加大研发投入,积极加强技术创新和新产品研制;同时研发紧跟国际前沿技术,强化核心技术攻关和新技术平台搭建,为公司攻克多项重磅疫苗品种的研发壁垒提供技术保障。2025年上半年公司研发投入为3.34亿元,占当期营业收入的23.96%。2025年以来,公司多项在研产品取得阶段性进展,如吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)获得Ⅰ期临床试验初步数据,目前正在与CDE沟通Ⅲ期临床事宜;口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)进入Ⅲ期临床试验阶段;20价肺炎球菌多糖结合疫苗进入Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段,24价肺炎多糖结合疫苗完成临床前研究并获得了CDE的Pre-IND反馈,正在完善临床申请申报资料;四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)进入Ⅰ期临床试验阶段;防止乙肝功能性治愈人群复发的60μg重组乙肝疫苗获得了CDE的Pre-IND反馈,正在完善临床申请申报资料等,公司核心管线研发进展显著。在创新疫苗领域,面对抗生素耐药性细菌病原体对全球公共卫生构成的严峻威胁,公司前瞻性布局肺炎克雷伯菌疫苗,以填补该领域全球空白。肺炎克雷伯菌是临床中耐药性与致病力极强的细菌之一,其中对碳青霉烯类抗生素耐药的肺炎克雷伯菌(CRKP),因其超强的耐药性和致病性,被称为“超级细菌之王”。世界卫生组织发布的《2024年细菌类重点病原体目录》里,碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌被列为关键优先级,已成为迫切需要解决的全球公共卫生难题,其推进将进一步夯实公司创新疫苗管线,助力公司在创新疫苗赛道构建差异化竞争优势,力争为解决抗生素耐药这一世界性公共卫生挑战贡献中国力量。同时,公司将持续在研发创新方面寻求战略合作,2025年3月,公司、北京经济技术开发区管委会、阿斯利康签署了《经济发展合作协议》及《条款清单》,与阿斯利康聚焦疫苗领域建立深度战略合作伙伴关系,并在北京经济技术开发区设立合资公司,作为在中国开发创新疫苗的平台,面向中国市场和新兴市场供应疫苗,合资公司也将成为阿斯利康在中国首个且唯一的疫苗生产基地。感谢您对公司的关注!

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