百利天恒上半年净亏损11.18亿元 多款创新药研发取得进展

（原标题：百利天恒上半年净亏损11.18亿元 多款创新药研发取得进展）

8月19日晚间，百利天恒(688506)披露2025年半年报，公司上半年实现营业收入1.71亿元，同比下降96.92%；归母净利润为-11.18亿元，同比由盈转亏。基本每股收益-2.79元。

百利天恒是一家集研、产、销为一体的创新型药企，报告期内，公司持续保持创新药的高研发投入，导致本期利润指标为负；同时，上年同期公司与BMS达成的合作协议首付款到账并确认相关知识产权收入，导致本期净利润等核心利润指标以及经营活动产生的现金流量净额较上年同期降幅较大。

值得一提的是，2024年度，百利天恒收到海外合作伙伴——全球知名药企BMS基于BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)合作协议的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款，成为截至当时全球ADC领域单个资产总交易额最大的全球战略许可及合作交易。该笔知识产权授权收入也成为公司当年营收的主要来源，贡献了2024年全年收入的91.57%。

半年报显示，百利天恒2025上半年研发费用为10.39亿元，同比增长90.74%。截至公告披露日，公司共有15款创新药处于临床试验阶段；2款创新药处于IND受理阶段，其中3款已进入III期注册临床试验阶段。公司正在开展近90项临床试验，其中于中国正在开展近80项临床试验，于美国正在开展10项临床试验。

在化学药制剂及中成药制剂板块，截至报告期末，百利天恒已拥有化学制剂注册批件208个，化学原料药注册批件20个，中成药注册批件30个。

具体来看，报告期内，百利天恒新开展9项关键注册临床试验，在美国，iza-bren新开展3项用于三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌的II/III期注册临床试验；在中国，公司新开展6项III期临床试验，其中iza-bren开展用于一线EGFR突变非小细胞肺癌、一线三阴乳腺癌、二线及以上晚期尿路上皮癌和二线及以上卵巢癌的4项III期临床试验，BL-M07D1开展用于HER2阳性乳腺癌辅助和HER2低表达乳腺癌2项III期临床试验。

临床进展方面，公司顺利完成7项III期临床试验的全部患者入组，其中iza-bren完成5项临床患者入组（末线鼻咽癌、二线EGFR突变非小细胞肺癌、二线食管鳞癌、三线+HR阳性/HER2阴性乳腺癌、二线+三阴乳腺癌），BL-M07D1完成1项临床试验全部患者入组（晚期HER2阳性乳腺癌），SI-B001完成1项临床试验全部患者入组（2L+非小细胞肺癌）。

以百利天恒备受关注的ADC药物iza-bren来看，该药物是全球首创（First-in-class）、新概念（Newconcept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC。截至目前，公司就iza-bren在中国和美国已开展40余项针对10余种肿瘤类型的临床试验，其中于美国正在开展3项用于三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌的II/III期注册临床试验，以及非小细胞肺癌、晚期实体瘤等2项I/II期临床试验，其中1项适应症被FDA纳入突破性治疗品种名单。

2025年7月，iza-bren治疗既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌的III期临床试验（BL-B01D1-303）的期中分析达到主要研究终点。公司已与CDE完成了新药上市申请前会议（Pre-NDA）沟通交流。