(原标题:天坛生物:云南项目已完成主要品种的注册现场核查和GMP符合性现场检查)
同花顺(300033)金融研究中心08月15日讯,有投资者向天坛生物(600161)提问, 王总:你好!根据CDE最新的审核进度显示,昆明血制7个产品的补充申请已完成技术审批,进入综合评审与最终审批阶段。请公司在拿到批文后,是否能立即组织生产?还是需要进一步的GMP符合性检查与生产许可证的变更登记后方可生产,这个时间预计是多长?
公司回答表示,感谢您对公司的关注。云南项目已完成主要品种的注册现场核查和GMP符合性现场检查,现正在进行检查缺陷整改,目前申报品种的审评按注册进度开展。后续,公司将积极与政府部门沟通,努力加速天坛上海云南项目主要品种的生产场地转移相关工作。
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