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天坛生物：皮下注射人免疫球蛋白已完成临床试验并待取得注册证书和最终生产许可后可实现生产

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2025-08-15 17:33:00

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（原标题：天坛生物：皮下注射人免疫球蛋白已完成临床试验并待取得注册证书和最终生产许可后可实现生产）

同花顺（300033）金融研究中心08月15日讯，有投资者向天坛生物（600161）提问，您好，皮丙项目进展如何？规划产能多少？对应的销售体系和规划是怎样？

公司回答表示，感谢您对公司的关注。公司“皮下注射人免疫球蛋白”已完成临床试验，于2024年12月递交上市许可申请，获得受理，并已于2025年6月获得药品GMP符合性检查告知书，待取得注册证书和最终生产许可后，可实现生产。该产品蛋白浓度提高至20%，并采用氨基酸无糖配方，实现给药途径从静脉注射向皮下注射的转变，具有更有效、更舒适、更便捷、更经济的特点。该产品上市后，将为患者带来全新治疗选择。

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