六合宁远披露申请全国股转公司挂牌的第一轮问询回复：公司具体业务包括小分子药物化学合成CRO、小分子药物化学合成CDMO以及药物分子砌块业务

（原标题：六合宁远披露申请全国股转公司挂牌的第一轮问询回复：公司具体业务包括小分子药物化学合成CRO、小分子药物化学合成CDMO以及药物分子砌块业务）

8月14日，六合宁远披露申请全国股转公司挂牌的第一轮问询回复，其中，公司被要求以简明清晰、通俗易懂的表述说明公司不同类型业务的具体情况，包括但不限于服务或产品的具体内容、功能用途、具体业务实质、直接和终端客户群体、客户类型及分布情况、业务周期、业务开展方式、合作模式及分工、具体应用场景等，不同类型业务在采购、生产及服务、销售、盈利模式中的具体内容及差异情况。

问询中，全国股转公司指出，根据申报材料，公司所属行业为研究和试验发展，主营业务为化学合成 CRO、化学合成 CDMO 以及药物分子砌块业务。对此，全国股转公司要求企业以简明清晰、通俗易懂的表述说明公司不同类型业务的具体情况，包括但不限于服务或产品的具体内容、功能用途、具体业务实质、直接和终端客户群体、客户类型及分布情况、业务周期、业务开展方式、合作模式及分工、具体应用场景等，不同类型业务在采购、生产及服务、销售、盈利模式中的具体内容及差异情况。

在回复中，六合宁远指出，创新药从研发到上市后的商业化生产需要依次经历药物发现、临床前研究、临床研究、注册上市、商业化生产五个阶段。药物发现阶段的主要工作为药物作用靶点以及生物标记的选择与确认、先导化合物的确定、构效关系的研究与活性化合物的筛选、候选药物的确定等;临床前研究阶段的主要工作为药效学评价、安全性评价、稳定性研究等；临床研究及申报上市阶段的主要工作为开展临床试验确认新药的安全性及有效性、收集及分析临床数据、向主管部门递交新药上市申请等；商业化生产阶段的主要工作为商业化大批量生产、新药推广等。

公司具体业务包括小分子药物化学合成 CRO、小分子药物化学合成 CDMO 以及药物分子砌块业务，聚焦于“化学合成”这一新药研发的核心环节，为小分子新药研发化学合成提供一站式的研发外包服务，公司提供的化学合成服务主要包括小分子创新药合成工艺研究、关键化合物合成、路线优化、杂质研究、 质量研究、稳定性研究、工艺验证等方面内容，服务涵盖药物研发全生命周期。

具体而言，公司不同服务或产品的具体内容及业务实质如下:

1）公司化学合成 CRO 业务服务于创新药研发的药物发现阶段和临床前研究阶段初期，为创新药研发客户提供该阶段所需的目标分子的化学合成服务，研发目标是证明分子有效且在实验室中快速合成。小分子创新药研发初期，所需样品量相对较少、主要通过实验室合成，需要探索高效、快速、低成本的合成路线，目的是得到小分子目标化合物或其关键中间体，然后才能开展安全性、有效性试验，进而向主管部门提交药品上市申请。公司的小分子药物化学合成 CRO 服务可以根据客户提供的目标分子结构，合成出先导化合物、临床前候选化合物或其关键中间体，并设计出相应化合物实验室量级的合成路线，以满足客户对于创新药研发项目药物发现和临床前研究阶段初期的需求。

2）公司化学合成 CDMO 业务服务于小分子药物从临床前研究阶段后期、临床 I、II、III期到药品成功获批上市后的各个阶段，为创新药研发企业客户提供各阶段所需的小分子药物化合物及关键中间体的定制研发和生产服务，研发目标是“如何让分子稳定、低成本、环保、合规地变成药品”。小分子创新药临床前研究、临床研究及获批上市阶段，所需样品量相对较多、需进行放大生产，因此需要对目标分子进行合成路线优化、杂质控制等步骤。公司依靠多年积累的核心技术和经验，对小分子药物的合成路线进行优化或重新设计，为创新药研发企业提供质量稳定、杂质达标、成本相对可控的小分子药物化合物或关键中间体，以帮助其加快创新药研发过程，更快实现商业化价值。

3）药物分子砌块业务，公司通过自主设计等方式，向创新药研发机构提供的药物分子砌块产品。 药物分子砌块是指用于设计和合成构建候选活性药物分子的原料化合物，小分子创新药的合成主要系通过化工原料合成药物分子砌块，在药物分子砌块的基 础上进行结构修饰得到关键中间体及目标分子。新药研发企业的研发人员通过化学合成的方法将这些药物分子砌块连接在一起得到新化合物，进而用得到的新化合物进行大量试验用于筛选和优化成有研究价值的苗头化合物、先导化合 物，从而最终确定临床候选物。

公司以药物分子砌块研发起家，多年来密切跟踪小分子药物研发热点和创新药物实体分子动态，凭借自身在有机合成和药物化学方面的技术优势，并结合对创新药研发过程的深刻理解，及时开发出结构新颖、功能多样的药物分子砌块，构筑起了具有一定规模的药物分子砌块库，能够为创新药研发企业在药物研发各个阶段提供用于化合物修饰等用途的药物分子砌块产品。

公司列出了不同类型服务或产品的直接和终端客户群体、客户类型及分布情况、 业务周期、业务开展方式、合作模式及分工、具体应用场景以及不同类型服务或产品在采购、生产及服务、销售、盈利模式中的具体内容及差异情况。