兴齐眼药：伏立康唑滴眼液完成首例受试者入组，正式进入Ⅱ期临床试验

（原标题：兴齐眼药：伏立康唑滴眼液完成首例受试者入组，正式进入Ⅱ期临床试验）

兴齐眼药(300573)8月12日晚公告，公司研发的伏立康唑滴眼液已完成了首例受试者入组，正式进入Ⅱ期临床试验。

据介绍，真菌性角膜炎是我国常见的致盲性眼病，发病率高，临床诊断困难，且治疗周期长，容易复发，给患者带来极大的痛苦。伏立康唑是新一代三唑类抗真菌药，具有抗菌谱广、毒性低及抗菌效力强的特点。伏立康唑滴眼液Ⅱ期临床试验研究为一项随机、阳性对照、多中心探索性试验，以期初步探索伏立康唑滴眼液在真菌性角膜炎受试者中的有效性和安全性，为Ⅲ期临床试验探索安全、有效的药物浓度。

兴齐眼药表示，伏立康唑滴眼液是以伏立康唑为活性成分的眼用制剂，适应症为真菌性角膜炎。截至公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，尚无伏立康唑滴眼液获批上市。伏立康唑滴眼液完成首例受试者入组，正式进入Ⅱ期临床试验不会对公司近期业绩产生重大影响。

兴齐眼药同时提醒，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，从药物的临床试验到投产上市的周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势存在诸多不确定性。

此前，兴齐眼药曾于6月16日晚间公告，公司研发的盐酸利多卡因眼用凝胶完成了“评价盐酸利多卡因眼用凝胶用于眼表麻醉的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、安慰剂平行对照、多中心临床试验”的首例受试者入组，正式进入Ⅲ期临床试验。盐酸利多卡因是一种酰胺类局部麻醉药，被广泛用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉及神经传导阻滞。盐酸利多卡因眼用凝胶可延长药物与眼表面接触时间，改善麻醉效果。

另外，兴齐眼药6月27日晚间公告，公司研发的SQ-22031滴眼液于当日完成了“评估SQ-22031滴眼液治疗神经营养性角膜炎（NK）患者的随机、双盲、安慰剂、平行对照Ⅱ期临床试验”首例受试者入组，正式进入Ⅱ期临床试验。

兴齐眼药专注于眼科药物领域，是一家主要从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业。公司产品包括延缓儿童近视进展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等，覆盖十个眼科药物细分类别，公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。

据兴齐眼药2024年年报介绍，截至目前，公司共拥有眼科药物批准文号60个，其中38个产品被列入医保目录，6个产品被列入国家基本药物目录。

兴齐眼药近三年（2022年—2024年）的研发投入分别为1.90亿元、1.81亿元、2.35亿元，占营业收入的比例分别为15.22%、12.38%、12.11%。兴齐眼药此前表示，未来公司将继续加大研发投入力度，丰富公司眼科细分领域的产品线，进一步加强在眼底疾病治疗领域的生物药布局。