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北陆药业控股子公司海昌药业碘美普尔原料药获批上市

来源:中访网 2025-08-12 17:20:00
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(原标题:北陆药业控股子公司海昌药业碘美普尔原料药获批上市)

中访网数据  北京北陆药业股份有限公司(股票代码:300016)今日公告,其控股子公司浙江海昌药业股份有限公司(以下简称“海昌药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的碘美普尔《化学原料药上市申请批准通知书》,标志着该原料药正式获批上市。

碘美普尔是一种低渗透压、非离子型水溶性造影剂原料药,主要用于生产碘美普尔注射液,广泛应用于CT增强成像和血管造影。相较于传统高渗透压造影剂,碘美普尔对患者肾脏和心血管系统的负担更小,尤其适合肾功能不全和高风险患者,临床优势显著。

此次获批的碘美普尔原料药注册标准编号为YBY68122025,包装规格为20.0kg/桶,有效期24个月。海昌药业的生产基地位于浙江省玉环市沙门镇滨港工业城。国家药监局的批准通知书编号为2025YS00696,有效期至2030年8月10日。

北陆药业表示,此次获批将进一步丰富海昌药业的原料药产品线,增强其市场竞争力,同时推动公司在对比剂领域原料药制剂一体化的布局,为扩大市场份额创造有利条件。不过,公司也提示,药品销售受政策及市场环境影响,存在不确定性,投资者需注意风险。

此次获批是北陆药业在对比剂领域的重要进展,有望为公司业绩增长注入新动力。

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